再生医療科

大竹　剛靖
再生医療科部長

認定等日本再生医療学会　認定医　代議員

略歴	1987年3月　浜松医科大学医学部卒業 1994年3月　同大学院卒業　医学博士 浜松医科大学付属病院　富士宮市立病院　勤務を経て 2002年1月から湘南鎌倉総合病院　腎臓内科部長 2012年4月　湘南鎌倉総合病院　腎臓病総合医療センター　腎免疫血管内科主任部長 2018年1月　湘南鎌倉総合病院　副院長 2018年4月　湘南鎌倉総合病院　再生医療科部長

再生医療関連

• 2009年　アメリカメリーランド大学 Institute of Human virologyに留学し再生医療の研究に従事
• 2014年〜2017年　順天堂大学医学部形成外科学研究生として急性腎不全の再生医療研究

再生医療関連論文

Cell Transplantation 2018: 27: 520-530

Human peripheral blood mononuclear cells incubated in vasculogenic conditioning medium dramatically improve ischemia/reperfusion acute kidney injury in mice.
Takayasu Ohtake, Shuzo Kobayashi, Shimon Slavin, Yasuhiro Mochida, Kunihiro Ishioka, Hidekazu Moriya, Sumi Hidaka, Ryo Matsuura, Maki Sumida, Daisuke Katagiri, Eisei Noiri, Kayoko Okada, Hiroshi Mizuno, Rica Tanaka

STEM CELLS TRANSLATIONAL MEDICINE 2018: 7: 1-9

Autologous granulocyte-colony stimulating factor-mobilized peripheral blood CD34 positive cell transplantation for hemodialysis patients with critical limb ischemia: a prospective phase Ⅱ clinical trial.
Takayasu Ohtake, Yasuhiro Mochida, Kunihiro Ishioka, Machiko Oka, Kyoko Maesato, Hidekazu Moriya, Sumi Hidaka, Satoshi Higashide, Tetsuya Ioji, Yasuyuki Fujita, Atsuhiko Kawamoto, Masanori Fukushima, Shuzo Kobayashi

再生医療のご案内

当院は日本再生医療学会認定医、認定培養士を含むスタッフで再生医療を実施提供しています。再生医療の提供に当たっては、再生医療等安全性確保法を遵守した安全な医療を提供しています。当院で行っている、或いは今後行う予定の再生医療を紹介します。

• 1. 「自家末梢血CD34陽性細胞移植による下肢血管再生療法」（先進医療B　実施中）
     当院では、国の認可を受けて、臨床研究として透析患者で本治療を行なってきました。その結果、安全性と高い有効性（潰瘍治癒効果）を認めています。臨床研究として認可された期間は終了し、現在は先進医療Bとして実施中です。
  2. 「急性腎不全に対する自家末梢血CD34陽性細胞治療」（臨床研究　実施中）
     私たちは、CD34陽性細胞を含む末梢血中細胞が高度な急性腎不全に対して高い有効性（腎不全の改善）を示すことを確認してきました。これをもとに、昨年7月より、臨床研究として、人の急性腎不全に対する細胞治療を行なっています。ご自分の細胞を用いることで拒絶反応の心配がありません。
  3. 「閉塞性動脈硬化症（ASO）による重症下肢虚血（CLI）を有する患者を対象としてCLBS12の有効性および安全性を評価する前向き、非盲検、対照、無作為化、多施設共同試験、バージャー病によるCLIを有する患者を対象としてCLBS12の有効性及び安全性を評価するサブ試験」（臨床治験　実施中）
     対象は、透析を受けておらずeGFR（推定糸球体濾過値）が30ml/min/1.73m2以上でCLIを有する患者さんです。随時受付しておりますので、ご相談ください。
  4. 「肝硬変に対する自家末梢血CD34陽性細胞移植治療」（臨床研究　実施中）
     当院消化器病センター肝臓グループにて実施しています。
  5. 「脊髄損傷患者を対象とした自己末梢血CD34陽性細胞移植による神経再生治療」（臨床研究　実施中）
  6. 「自家末梢血CD34陽性細胞移植による下肢血管再生療法」（自由診療　実施中）
     当院では透析患者を対象とした重症下肢虚血に対して先進医療Bを進めていますが、透析患者以外の方でも、自費診療として重症下肢虚血に対するCD34陽性細胞移植を行っています。

     治療の内容、費用、主なリスク、副作用等

     1. 治療の内容
        
        CD34陽性細胞を骨髄から血液中に送り出す効果のあるG-CSF製剤を1日に1回400µg/m2の用量で最大5日間皮下注射

        

        アフェレシス
        （血管を作り出すCD34陽性細胞を血液から採り出す処置）

        

        磁気細胞分離
        （CD34陽性細胞を分離）

        

        移植後6か月に安全性と有効性の評価を実施
     2. 費用
        治療期及び観察期の入院日数により変動しますが、標準的にはおよそ220万円から260万円です。
     3. 主なリスク副作用等
        

        1）G-CSF製剤による副作用
        骨痛、頭痛、全身倦怠感が高頻度に発現するといわれています。

        2）アフェレシスによる副作用
        血小板減少、全身倦怠感、四肢のしびれ（抗凝固剤によるクエン酸中毒）、嘔吐血管迷走神経反射、脱水、徐脈、腹水貯留

        3）細胞移植（CD34陽性細胞移植）による副作用
        自家CD34陽性細胞移植にともなう副作用は報告されていませんが、可能性のあるリスクとして、以下のことが挙げられます。
        ① 移植細胞に細菌・ウイルスなどが感染し、その感染した細胞があなたに移植されるリスク
        ② 細胞分離時に使用する薬剤によるリスク
        使用する薬剤（マウスの抗体）に対して抗体が作られる可能性があり、その場合には、アレルギー反応、アナフィラキシー症状の起こる可能性や、マウスの抗体を用いる将来の治療に制限が生じる可能性があります。
        ③ 移植時の全身麻酔によるリスク
        全身麻酔を行う場合に起こる可能性のある副作用は以下の通りです。
        喉の痛み、声がれ、はきけ、頭痛、重要な臓器の障害（脳、心臓、肺、肝臓、腎臓など）、お薬に対する異常な反応（アレルギー、悪性高熱症など）、歯が抜ける、歯が折れる、神経障害（しびれ、まひ）
        全身麻酔によるリスクは、下肢の筋肉内への細胞移植という手技により高くなるものではありません。

2021年4月に先端医療センターが開設されました。より多くの患者さんに安全な再生医療を提供できるように準備を進めています。

再生医療科外来　病診連携室経由で随時対応致します。

外来は第1・第3週水曜日の午後1時から午後2時30分の間で行っております。