臨床研究の情報公開文書

臨床研究に関する倫理指針違反について

このたび、本院にて実施した臨床研究において、国の定める「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」について、重大と考えられる不適合が判明いたしましたので以下のとおり公開いたします。
本院における臨床研究に関する倫理指針不適合の内容は、倫理審査委員会の審査及び研究機関の長の許可を受けずに、観察研究を実施し、学会発表を行ったという事案、および倫理審査委員会の審査及び研究機関の長の許可前に観察研究を実施し、論文投稿を行ったという事案です。なお、データのねつ造や改ざん、患者様の健康を害するといった事案ではなく、公表された研究成果には研究対象者を特定できる情報は含まれておらず、個人情報の漏えい等はなかったことを確認しております。
今回の事態を厳粛に受け止め、病院長は研究実施を監督する責任者として倫理審査委員会への諮問ならびに病院幹部と協議を経た後に、措置として病院長から関係者に厳重注意を行うとともに、臨床研究の実施者を対象に開催される講習会の追加受講、及び「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」についてより一層の遵守徹底を図り、今後の再発の防止と公正な研究活動の確保に努めていく所存です。

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する情報公開

当院で実施中の臨床研究（人を対象とする生命科学・医学系研究）のうち、対象となる患者様お一人ずつから直接同意を得ることが困難な研究等について、研究情報を公開しています。
内容については、一覧よりご確認ください。
研究への試料・情報の利用を拒否される患者様は、大変お手数ですが、下記連絡先までご連絡ください。
尚、倫理委員会に終了報告済の研究につきましては、一覧より定期的に削除しております。
ご不明な点がございましたら下記連絡先までお問い合わせください。